تسري هذه المواصفة القياسية الدولية على السلامة الأساسية والأداء الجوهري لأجهزة الغسيل الكلوي الدموي، أجهزة الغسيل والترشيح الدموي وأجهزة الترشيح الدموي المشار إليها لاحقاً بأجهزة الغسيل الكلوي الدموي. لا تراعي هذه المواصفة القياسية الدولية نظام التحكم في سوائل الغسيل الكلوي الخاص بأجهزة الغسيل الكلوي الدموي باستخدام إعادة توليد سوائل الغسيل الكلوي وأنظمة التوصيل المركزي. تراعي هذه المواصفة متطلبات السلامة الأساسية المعينة لأجهزة الغسيل الكلوي الدموي من حيث السلامة الكهربائية وسلامة المرضى. تحدد هذه المواصفة القياسية الدولية أدنى متطلبات السلامة لأجهزة الغسيل الكلوي الدموي. تكون هذه الأجهزة معدة للاستخدام من قبل طاقم طبي أو للاستخدام من قبل المريض أو أفراد مدربين آخرين تحت إشراف خبرة طبية. تشمل هذه المواصفة القياسية الدولية كل الأجهزة الطبية الكهربائية المعدة لتوصيل علاج الغسيل الكلوي الدموي، الغسيل والترشيح الدموي والترشيح الدموي إلى مريض يعاني من الفشل الكلوي. لا تسري المتطلبات المحددة في هذه المواصفة القياسية الدولية على: - الدارات خارج الجسم؛ - آلات الغسيل الكلوي؛ - مركزات سوائل الغسيل الكلوي؛ - معدات معالجة المياه؛ - المعدات المستخدمة لتنفيذ الغسيل الكلوي الصفاقي (انظر المواصفة القياسية IEC 60601-2-39). إذا اقتصر سريان بند أو بند فرعي على الأجهزة الطبية الكهربائية فقط أو على الأنظمة الطبية الكهربائية فقط، فسوف يتضح ذلك في عنوان ومحتوى هذا البند أو البند الفرعي. ما لم يكن الأمر كذلك، يكون البند أو البند الفرعي سارياً على كل من الأجهزة الطبية الكهربائية والأنظمة الطبية الكهربائية، حسب الاقتضاء. لا تغطي أي متطلبات خاصة بهذه المواصفة القياسية المخاطر المتأصلة في الوظيفة الفسيولوجية المطلوبة للأجهزة الطبية الكهربائية أو الأنظمة الطبية الكهربائية المذكورة في مجال هذه المواصفة القياسية إلا في ما ورد بالبنود 7- 2- 13 و8- 4- 1 من المواصفة القياسية IEC 60601-1. ملاحظة: انظر أيضاً البند 4-2 من المواصفة القياسية IEC 60601-1:2005.